18日,“藥品和****器械****突發事件應急處置跨區聯合演練”在成都舉行,演練采用分段演練與集中展示相結合方式進行,首開全國藥品和****器械****突發事件跨區演練的先河。
18日14時30分,演練現場成都市龍泉驛區****人民醫院21名患者在輸液治療過程中出現惡心、發熱、寒顫等癥狀,其中2名患者出現休克癥狀。幾乎在同一時期,雅安市雨城區人民醫院有7名患者在輸液治療過程中,也出現了不同程度惡心、發熱、寒顫等癥狀。
接到成都、雅安的報告后,四川食藥監局立即要求暫停某生物制藥公司(批號20131001批次)細辛腦注射液的銷售使用,暫停輸液器的使用;同時發布藥品不良事件二級預警,派出人員赴成都、雅安進行現場指導。同時,成都、雅安市政府緊急啟動突發藥品****事件應急響應機制,成立應急處置指揮部,組成調查處置組、****救治組、穩定控制組等,開展現場調查、應急檢測以及問題藥品和****器械控制等工作,對問題藥品采取召回和控制措施,避免藥品質量****風險擴散。
經過兩地醫院專家組緊急會診后,基本排除院內感染、****事件,初步懷疑是由輸液用藥品或輸液器引起,而且醫院很快鎖定了“兇手”為成都某公司生產的批號為20131001的細辛腦注射液。
事件處置過程中,應急處置指揮部及時召開新聞發布會,通報相關情況,及時****民眾恐慌情緒。各部門善始善終做好本次突發事件后期處理工作,患者得到及時****救治,全部康復出院,事件得到妥善解決。
近1個小時的演練過程中,各參演單位和人員在事發區域食品藥品監管、衛生計生、公安等部門的團結協作、緊密配合下,在有限時間內使突發藥械事件得到****控制,危重病人成功救治,事件原因及時查明,違法行為果斷處置,從而把事件的危害和影響降到****低程度。
“此次演練旨在****應對突發藥品和****器械****事件(以下簡稱“突發藥械事件”),探索新形勢下跨區域突發藥械事件的標準流程和完善的工作機制!彼拇ㄊ乘幈O局局長姚義賢稱,近1000余人員參加現場演練和現場觀摩,通過演練檢驗和鍛煉了應急處置隊伍,****提升了政府和食藥監管部門快速應對突發藥械事件的能力,進而適應突發藥械事件的“實戰”需要。
國家食品藥品監督管理總局應急管理司稽查專員石耀宇表示,望各級食藥監管部門堅持體系建設與能力建設同步推進,應急管理與日常監管緊密結合,****提升“監測預警、快速反應、統籌協調、應急處置”能力,為維護廣大民眾的飲食用藥****提供堅強保障。(完) |